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百级无尘车间:如何保持空气清新?卓为净化下面就给大家介绍一下吧!
洁净室车间要想保持良好的办公环境,就有必要做好清洁工作。洁净车间分为生物洁净车间和非生物洁净车间。生物洁净车间是洁净车间的用途之一。此外,洁净车间还广泛应用于电子、医药、精密机械、精密化工、医疗等行业。非生物生产车间的空气净化系统在使用前应提前4小时开启,并使用尘粒计数器检测尘粒。粉尘颗粒计数器应缓冲0.5~1小时后进行环境卫生清洗。为避免人为污染,静态试验时只允许两人进入车间。如何清洁车间?
1.微生物含量的控制
车间环境中的微生物含量仍由良好的空气净化系统设施控制,其过滤效率可达到99.9%~99.99%,去除空气中的细菌和灰尘。在生产过程中,车间温度严格控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%,破坏了有利于细菌生长的条件。此外,通过对消毒剂进行清洗消毒,环境控制效果满意。
日常消毒液消毒时,用75%乙醇或2%negeramine溶液擦拭机器、桌面、门窗、墙壁等,生产后每天用3%-5%擦拭地面消毒。
出生后每3天用75%乙醇或2%新消毒剂擦拭洁净车间内所有设施表面及天花板、灯具表面一次,地面用3%~5%来松消毒剂消毒一次,为了杀灭生产过程中产生的细菌繁殖,控制洁净车间的微生物含量。
2.甲醛气体灭菌技术
甲醛熏蒸不仅对不易杀灭的霉菌有很好的杀菌效果,对环境中的细菌孢子也有很好的杀菌效果。对于甲醛熏蒸,要注意以下几点:一、确保车间内的室温在35℃以上,相对湿度在60%以上;其次,确保甲醛的用量达到房间容积10克/立方米的比例;另外,房间消毒时间不少于12小时;特别值得提醒的是,甲醛置换前应中和相同比例的氨,这样会将对人体的危害和对环境的污染降到最低。为了防止细菌对甲醛产生耐药性,臭氧可以交替使用,效果更好。
3.控制浮游生物菌落微生物的另一措施是环境消毒和产品灭菌。环境消毒一般包括臭氧杀菌、紫外线灯照射、甲醛熏蒸等周期性清洗。应考虑生产过程的操作可行性和人员安全管理。此外,GMP制药医疗、食品饮料加工等无菌产品的灭菌方法主要有三种:
(1)辐射灭菌,证明不仅可以使用影响产品质量的辐射灭菌,而且符合法律法规的要求和注册审批,辐射灭菌需要进行验证,包括辐射剂量、辐射时间、包装材料、装载能力等,应采取措施防止辐射与辐射产品混淆,在规定的时间内确定总辐射剂量。
(2)热灭菌包括湿热灭菌和干热灭菌。在生产和验证过程中,当使用自动控制和监控系统时,每次灭菌都记录灭菌过程的时间和温度曲线。应采取措施,避免在冷却过程中与冷却介质接触而污染灭菌产品。灭菌柜内空气应保持循环和正压,防止非无菌空气进入,进入的空气应经高效过滤器净化。
(3)环氧乙烷杀菌,还需要证明产品的质量不影响环氧乙烷杀菌的使用,并且符合监管要求和注册审批。根据不同产品和物料设定的排气条件和时间,确保所有剩余气体和反应物都减少到合格限度,确认包装材料的性质和数量对灭菌效果的影响,确保灭菌气体和痕量
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