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医药产品出产的百级无尘车间要求
药品是用于防备、防治疾病和康复、调整机体功用的特殊商品,它的质量直接关系到人的健康和安危。假如一些药品在制作过程中遭到微生物、尘粒等污染或交叉污染,可能会发作预料不到的疾病和损害。
医疗运用及医学研讨中的百级无尘车间要求
以集成电路为代表的工业环境操控中多选用工业洁净技能和工业百级无尘车间;而在医学中,多选用生物百级无尘车间进行微生物污染操控。在生物百级无尘车间里,这些微生物多由细菌和真菌组成,粒径尺度在0.2um以上,常见的细菌粒径在0.5um以上,并且大都依附在其他物质微粒上。生物污染途径不只经过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。
在医学研讨领域中,生物试验室、无菌试验室以及供生物化学、医学试验用的“特殊养殖动物”养殖室也都非常需求操控微生物污染。
精密机械和精细化工产中出产的百级无尘车间要求
跟着科学技能的开展,许多工业产品的出产加工对出产环境中的含尘浓度提出极高的要求,这就需求其出产环境中具有必定的空气洁净等级和操控出产过程所需各类相关物质的供给质量。例如:在胶片出产中,胶片若遭到了尘土的污染,将会发作乳剂氧化,活性着削弱,PH值改变等。然后影响胶片的感光性能。
半导体、集成电路出产的百级无尘车间要求
半导体资料提纯作为开展半导体器材的重要根底。因为大规模和超大规模集成电路的工艺要求,为得到高纯度的硅材为,质料和中心前言的高纯度和出产环境的洁净度成为影响产品质量的一个杰出问题。
集成是电路芯片的成品率与芯片的缺点密度有关,而芯片的缺点密度与空气中粒子个数有关。因而,集成电路的高速开展,不只对空气中操控粒子的尺度有极高的高求,并且也需进一步操控粒子数;一起,关于超大规模集成电路出产环境的化学污染操控也有相关的要求。
化妆品、食物出产的百级无尘车间要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细菌、霉菌等微生物的繁衍、繁衍提供了有利条件。因而,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品出产过程中运用的百级无尘车间的操控对象主要是尘粒、微生物,与药品出产用的百级无尘车间要求相似。目 前,化妆品出产用百级无尘车间的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
在食物工厂的出产过程中,设施的严格办理是保证食物的安全卫生,避免发作因为病原大肠菌、沙门氏菌形成的食物中毒或饮料中混入霉菌等的重要手法。20世纪90年代至今,WHO及一些发达国家引进HACCP(损害剖析要点操控点)体系,拟定了利用卫生办理出产过程的食物出产供认准则。
百级无尘车间与电子、制药、生物工程、医疗卫生、食物、化妆品和军工职业密不可分,提供满足出产需求的受控环境,直接影响产品的质量。但因各职业对百级无尘车间的洁净程度要求是不一致的,因而在进行百级无尘车间设计时应恪守相关的规范,保证洁净环境到达所需的规范。
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